CE-märkning: Steg för Steg Guide för Svenska Tillverkare

Innehåll

• Vad är CE-märkning och varför behövs den?
• De sex grundläggande stegen för CE-märkning
• Identifiera tillämpliga EU-direktiv
• Genomföra riskbedömning och teknisk dokumentation
• Bedömning av överensstämmelse
• Vanliga fallgropar att undvika

Vad är CE-märkning och varför behövs den?

CE-märkning är tillverkarens intyg på att produkten uppfyller EU:s grundläggande krav på säkerhet, hälsa och miljöskydd. Märkningen är obligatorisk för många produktkategorier och krävs för att få sälja produkten inom EU/EES-området.

För svenska tillverkare innebär CE-märkning:

• Laglig rätt att sälja produkten på EU-marknaden
• Ett bevis på att produkten uppfyller EU:s säkerhetskrav
• Möjlighet till export inom hela EU/EES utan ytterligare tester
• Ökad trovärdighet hos kunder och myndigheter

De sex grundläggande stegen för CE-märkning

1. Identifiera tillämpliga direktiv och harmoniserade standarder

   Börja med att identifiera vilka EU-direktiv som gäller för din produkt. De vanligaste är:

   • Maskindirektivet (2006/42/EG)
   • Lågspänningsdirektivet (2014/35/EU)
   • EMC-direktivet (2014/30/EU)
2. Uppfyll de väsentliga kraven

   Varje direktiv innehåller väsentliga krav som måste uppfyllas. Använd harmoniserade standarder som verktyg för att uppfylla kraven.

3. Genomför riskbedömning

   En grundlig riskbedömning är obligatorisk. Dokumentera alla identifierade risker och vidtagna åtgärder för att minimera dem.

4. Sammanställ teknisk dokumentation

   Den tekniska dokumentationen ska innehålla:

   • Produktbeskrivning och ritningar
   • Riskbedömning
   • Lista över tillämpade standarder
   • Testrapporter och certifikat
   • Bruksanvisning
5. Bedömning av överensstämmelse

   Beroende på produktkategori och risknivå kan en tredjepartsbedömning av ett anmält organ krävas.

6. Upprätta EU-försäkran och CE-märk produkten

   Det sista steget är att upprätta EU-försäkran om överensstämmelse och applicera CE-märkningen på produkten enligt gällande regler.

Vanliga fallgropar att undvika

• Ofullständig riskbedömning

  Se till att riskbedömningen täcker alla aspekter av produktens livscykel, inklusive installation, användning och underhåll.

• Bristfällig teknisk dokumentation

  Dokumentationen måste vara komplett och uppdaterad. Den ska kunna presenteras för myndigheter på begäran.

• Felaktig användning av harmoniserade standarder

  Använd alltid den senaste versionen av standarderna och säkerställ att de täcker alla väsentliga krav.

Slutsats

CE-märkning är en komplex men nödvändig process för svenska tillverkare. Genom att följa denna steg-för-steg guide och använda rätt verktyg kan processen bli både effektivare och säkrare. Evalo står redo att stödja er genom hela CE-märkningsprocessen med vår digitala plattform och expertkunskap.