Teknisk Dokumentation för CE-märkning: Detta Måste Du Ha Med
Innehåll
- Vad är teknisk dokumentation och varför är den viktig?
- Obligatoriska delar i den tekniska dokumentationen
- Praktiska mallar och exempel
- Vanliga misstag att undvika
- Digital hantering och arkivering
- Checklista för komplett dokumentation
Vad är teknisk dokumentation och varför är den viktig?
Teknisk dokumentation är mer än bara pappersarbete - det är ditt bevis på att produkten uppfyller alla säkerhetskrav och ett viktigt verktyg för:
- Att visa överensstämmelse med EU:s krav
- Spårbarhet vid incidenter eller förändringar
- Effektiv kommunikation med myndigheter
- Underlag för framtida produktutveckling
Obligatoriska delar i den tekniska dokumentationen
- Produktbeskrivning och specifikationer
Detta ska inkludera:
- Detaljerad produktbeskrivning
- Tekniska specifikationer
- Ritningar och scheman
- Komponentlista med kritiska delar
- Riskbedömning och säkerhetsanalys
Dokumentera:
- Fullständig riskbedömning enligt ISO 12100
- Vidtagna skyddsåtgärder
- Kvarstående risker
- Säkerhetsberäkningar
- Lista över standarder och direktiv
Specificera:
- Tillämpade harmoniserade standarder
- Relevanta EU-direktiv
- Andra tekniska specifikationer
- Testrapporter och certifikat
- Bruksanvisning och underhållsinstruktioner
Ska innehålla:
- Installations- och monteringsanvisningar
- Användarinstruktioner
- Säkerhetsföreskrifter
- Underhållsrutiner
Praktiska mallar och exempel
För att underlätta dokumentationsarbetet, rekommenderar vi följande struktur:
Dokumentstruktur
- Del 1: Översikt och produktbeskrivning
- Del 2: Tekniska ritningar och specifikationer
- Del 3: Riskbedömning och säkerhetsåtgärder
- Del 4: Test- och verifieringsrapporter
- Del 5: Bruksanvisning och underhållsdokumentation
- Del 6: EU-försäkran och certifikat
Vanliga misstag att undvika
- Ofullständig dokumentation
Säkerställ att alla delar finns med och är uppdaterade. Använd checklistor för att inte missa något.
- Bristande spårbarhet
Dokumentera ändringar och versioner tydligt. Håll reda på vem som gjort vad och när.
- Otillräckliga beskrivningar
Var detaljerad och tydlig. En utomstående ska kunna förstå dokumentationen.
Digital hantering och arkivering
Modern teknisk dokumentation kräver effektiv digital hantering:
- Versionshantering och ändringshistorik
- Säker lagring och backup
- Åtkomstkontroll och behörigheter
- Sökbarhet och indexering
Hur Evalo förenklar dokumentationsarbetet
Evalos digitala plattform erbjuder ett komplett system för teknisk dokumentation:
- Färdiga mallar för alla dokumenttyper
- Automatisk versionshantering
- Integration med riskbedömning
- Digital signering av dokument
- Automatisk uppdatering vid standardändringar
- Export till olika format
Checklista för komplett dokumentation
- Produktbeskrivning och specifikationer ✓
- Riskbedömning och säkerhetsanalys ✓
- Lista över standarder och direktiv ✓
- Testrapporter och certifikat ✓
- Bruksanvisning och underhållsinstruktioner ✓
- EU-försäkran om överensstämmelse ✓
- Ändringshistorik och versionshantering ✓
Slutsats
En välorganiserad teknisk dokumentation är nyckeln till en smidig CE-märkningsprocess. Genom att följa denna guide och använda rätt verktyg kan du säkerställa att din dokumentation uppfyller alla krav och underlättar både CE-märkning och framtida produktutveckling. Med Evalos digitala plattform får du ett modernt och effektivt stöd genom hela processen.